Положением о лицензировании фармацевтической деятельности

Лицензированию подлежат деятельности, способные нанести ущерб правам, здоровью граждан. Лицензирование - гос механизм регулирования. Лицензирование - деятельность лицензирующих органов по предоставлении, переоформлении, продлении срока действия, по контролю, преостановлению, возобновлению, аннулированию, ведению реестра, предоставления информации. Лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности.

Содержание:

• Лицензирование фармацевтической деятельности
• Закон о фармацевтической деятельности в РФ с изменениями
• Процедура лицензирования фармацевтической деятельности
• Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности
• Управление и экономика фармации. Лекция 1. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности
• Нормативно-правовые акты по лицензированию фармацевтической деятельности
• Новые правила лицензирования фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны. Лекарственное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений является одной из приоритетных задач социальной политики российского государства на современном этапе. Фармацевтическая деятельность, а также виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ввиду потенциальной опасности их бесконтрольного осуществления, относятся к лицензируемым видам деятельности. Лицензирование фармдеятельности осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в соответствии с положениями, утвержденными постановлением Правительства РФ от Указанными постановлениями определены порядки лицензирования конкретных видов деятельности, в том числе утверждены лицензионные требования и условия, нарушение которых влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ, также конкретизированы лицензионные требования и условия, несоблюдение которых подпадает под квалификацию грубых нарушений. Лицензирование указанных видов деятельности осуществляется с момента введения процедуры лицензирования в Российской Федерации, то есть с начала х годов.

Закон о фармацевтической деятельности в РФ с изменениями

N Д В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Признать утратившими силу: Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля г. N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 29, ст.

Чтобы вести фармацевтическую деятельность, нужно получить лицензию — специальное разрешение, выданное специальным органом. Это правило закреплено в п. Разрешение действует бессрочно, но выдается только тем организациям и индивидуальным предпринимателям, которые соответствуют установленным требованиям. Это деятельность в сфере обращения лекарств, применяемых в медицине и ветеринарии — торговля лекарственными препаратами и средствами, их хранение, перевозка, отпуск и изготовление.

Процедура лицензирования фармацевтической деятельности

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Признать утратившими силу: Постановление Правительства Российской Федерации от 1 июля г. N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 27, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 41, ст. Фрадков Москва 6 июля г. N Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности

Лицензия для фармацевтической деятельности — официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок бессрочно. Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет рублей. Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 этапа:. Фармацевтическая деятельность включает в себя два направления — оборот лекарственных средств медицинского назначения и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения. В каждом из направлений выделяется определенный перечень услуг.

Обращаем внимание, что согласно части 4 статьи 9 Закона о лицензировании, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности действует бессрочно. В рамках настоящего обзора будут рассмотрены следующие ключевые особенности Положения о лицензировании:. Перечень работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность Постановление о лицензировании устанавливает четкий нормативного перечня работ и услуг, для осуществления которых необходима лицензия на фармацевтическую деятельность. Такие работы и услуги подразделяются на два вида:.

Управление и экономика фармации. Лекция 1. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:. Постановление Правительства Российской Федерации от 1 июля г. N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 27, ст.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Общие правила (требования) создания и оформления документов в организации

Лицензирование аптечной деятельности требует тщательной подготовки и занимает продолжительное время в среднем около 4 месяцев. Ниже рассмотрена вся процедура и шаги для получения лицензии. Сертификат специалистаСвидетельство о повышении квалификации. Оплата государственной пошлины. Пакет документов, предоставленный в отдел лицензирования, становится лицензионным делом и хранится не менее 5 лет.

Нормативно-правовые акты по лицензированию фармацевтической деятельности

Утвердить Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности согласно приложению. Определить, что ранее выданные лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности действуют в течение 5 лет со дня вступления в силу настоящего постановления. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок:. N СП Республики Узбекистан, г. N 92 СП Республики Узбекистан, г. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан далее - лицензирующий орган. Для рассмотрения документов о выдаче лицензий, продлении их срока, подготовке заключений по ним в лицензирующем органе создается экспертная комиссия.

Главная страница Случайная страница. Постановлений Правительства РФ от Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Новые правила лицензирования фармацевтической деятельности

Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения центры отделения общей врачебной семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты , расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации далее — медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций , и ветеринарные организации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптеками федеральных медицинских организаций;. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;. Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: 4.6. Лицензирование и GMP: условия для держания лицензии на производство

Фармацевтическая отрасль является одной из самых быстро растущих в мире. Мировые тенденции не обходят стороной и Россию. Сегодня фармацевтика развивается как никогда активно, поэтому во избежание появления недобросовестных игроков на данном рынке нужен закон, сдерживающий нелегальный оборот препаратов.

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:. Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля г. N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 29, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 15, ст. N "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 21, ст.