Закон о лекарственных средствах

С 1 сентября г. Он подготовлен взамен действующего в настоящее время Федерального закона от Разработка данного Закона обусловлена необходимостью совершенствования сферы обращения лекарственных препаратов с учетом ряда принятых в российском законодательстве изменений. Новый законодательный акт отличается от действующего Закона N ФЗ структурой отдельных глав, отражающей последовательность этапов обращения лекарственных средств от разработки лекарственного средства до мониторинга безопасности его применения с детализацией каждого этапа.

Содержание:

• Новый закон "Об обращении лекарственных средств"
• Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-З "О лекарственных средствах"
• О лекарственных средствах
• Порядок розничной торговли лекарственными препаратами регламентируется в статье 55 ФЗ № ФЗ-61
• Фармацевтическая деятельность и ее основные понятия (ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ )
• ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН 22 июня 1998 года N 86−ФЗ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

Новый закон "Об обращении лекарственных средств"

Законодательство РБ. Кодексы Беларуси. Законодательные и нормативные акты по дате принятия. Законодательные и нормативные акты принятые различными органами власти. Законодательные и нормативные акты по темам. Законодательные и нормативные акты по виду документы. Международное право в Беларуси. Законодательство СССР. ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Новый закон "Об обращении лекарственных средств"

Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-З "О лекарственных средствах"

Лекарственные средства — это комбинации веществ или цельные вещества, которые контактируют с организмом человека или животного. Компоненты проникают в ткани или органы человеческого организма. Целебные свойства препаратов используются для диагностики, профилактики, лечения заболеваний различной степени тяжести. Чтобы урегулировать ситуацию с поставками и производством необходимых лекарственных медикаментов, был создан специальный Федеральный закон ФЗ ФЗ был принят Государственной думой 24 марта года, а спустя 7 дней вступил в законную силу.

Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим в сфере обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, если законодательством Российской Федерации не установлено иное.

О лекарственных средствах

Федеральный закон от 12 апреля г. N ФЗ "Об обращении лекарственных средств" с изменениями и дополнениями от 27 июля г. N ФЗ, от 6 декабря г. N ФЗ. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи. Статья

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами регламентируется в статье 55 ФЗ № ФЗ-61

Федеральных законов от Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации. Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:. К полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств относятся:.

Все юристы Добавить комментарий Комментарий должен быть не менее 10ти символов Добавить Новые комментарии на сайте Адвокат Карзан Валентина Михайловна Адвокат по гражданским делам, жилищным, семейным, наследственным и земельным спорам в Минске и всей Республике Беларусь. Консультации, составление исков, представление интересов в суде. Добрый день.

Фармацевтическая деятельность и ее основные понятия (ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ )

В законе приведен понятийно-терминологический раздел государственного регулирования, разработки, доклинических исследований, клинических испытаний и медицинского применения лекарственных средств, их промышленного производства и аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки, изъятия из обращения и возврат производителю или поставщику, а также уничтожения, ввоза, вывоза лекарственных средств и информации о них. Аптека — комплекс специализированных помещений специализированного помещения и оборудования, предназначенный для аптечного изготовления и или реализации лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и принадлежащий на праве собственности или на ином законном основании юридическому лицу Республики Беларусь или индивидуальному предпринимателю, зарегистрированному в Республике Беларусь, иностранному юридическому лицу и иностранной организации, созданным в соответствии с законодательством иностранных государств, при наличии открытого в установленном порядке представительства на территории Республики Беларусь далее, если иное не определено настоящим Законом, — юридические лица и индивидуальные предприниматели , имеющим специальное разрешение лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;. Надлежащая аптечная практика — совокупность правил по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю качества, контролю за сроками годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, реализации лекарственных средств в целях обеспечения качества и доступности лекарственных средств, а также по классификации аптек по категориям;.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Депутаты приняли правительственные поправки в закон о лекарственных средствах

Федеральных законов от Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств. Федерального закона от Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона 1.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН 22 июня 1998 года N 86−ФЗ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия. Профессиональный модуль ПМ. Подготовил: заместитель директора фармацевтического техникума по развитию и инновационным технологиям Петрова Е. Лекарственные средства. Лекарственные препараты.

Глава 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона 1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. Федерального закона от

Федеральных законов от Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Как закупить лекарственные средства по Федеральному закону № 44-ФЗ?

Законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона , других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации. N ФЗ состоит из следующих блоков:. Глава 2 - Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств.

Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств. Сайт использует файлы cookie. Продолжая просмотр сайта, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie. Справочно-правовая система. Добавить ЗаконПрост!